Препарат Селинкро для лечения алкоголизма

«Селинкро» — это таблетки на основе налмефена, пришедшие на смену инъекциям, выпускавшимся под названием «Ревекс». Данный препарат является единственным зарегистрированным лекарством, которое рекомендовано для постепенного снижения тяги к алкоголю и не предполагает резкого отказа от спиртного, в отличие от токсичных веществ наподобие дисульфирама. Таблетки «Селинкро» выпускаются датской («Lundback») и французской («Elaiapharm») компаниями с 2013 года. В России продаются с 2015 года. Несмотря на непродолжительное нахождение на рынке, препарат имеет уже огромное количество положительных отзывов.

Про препарат

«Селинкро» выпускается в виде овальных выпуклых белых таблеток с тиснением в виде буквы «S». В упаковке находится один блистер с 7 или 14 таблетками. Несмотря на то, что список противопоказаний и побочных эффектов гораздо меньше по сравнению с другими лекарствами, предназначенными для лечения алкоголизма, «Селинкро» продается исключительно по рецепту.

Одна таблетка содержит 18 мг налмефена — опиоидного антагониста. Клинические исследования показали, что это вещество взаимодействует с эндорфинами в условиях избыточной нейротрансмиссии, приводя к подавлению положительного психологического ответа на употребление алкоголя. По сравнению с налтрексоном налмефен воздействует на опиоидные рецепторы в 64 раза сильнее, что обуславливает его высокую эффективность.

«Селинкро» — это единственное лекарство, зарегистрированное в России, которое может быть назначено «при необходимости», то есть, когда существует риск приема алкоголя или резко повышается тяга к спиртному.

Показания

Разработчики называют препарат «Селинкро» перспективным средством в борьбе с разными видами зависимости, вплоть до пристрастия к азартным играм. Пока что препарат показал высокую эффективность только в устранении тяги к спиртному, но лечение им в Европе сейчас считается наиболее безопасным и применяется чаще всего. Положительные результаты и гуманность терапии без психологического и физиологического давления на пациента делает «Селинкро» очень многообещающим препаратом.

Основным показанием к применению «Селинкро» является алкогольная зависимость легкой и средней тяжести, а также передозировка наркотическими веществами.

Интересно, что, по словам разработчиков, данный препарат предназначен не для «зашивания» пациента, а для сокращения его желания употреблять спиртное до разумных пределов. То есть, когда нет возможности полностью отказаться от алкоголя, но человек начинает ощущать выраженную зависимость, ему рекомендуется пройти курс поддерживающей терапии.

«Селинкро» не ускоряет расщепление этанола, поэтому принимать его перед застольем для снижения алкогольной интоксикации бесполезно.

Противопоказания

В отличие от большинства препаратов, которые назначаются для лечения алкогольной зависимости, «Селинкро» имеет небольшой список противопоказаний. Регулярное употребление спиртных напитков также не требует проведения принудительной детоксикации перед началом курса. Однако некоторые ограничения все же имеются:

• индивидуальная непереносимость активного вещества;
• наследственная гиперчувствительность к галактозе;
• недавний прием наркотических веществ, в том числе лекарственных, а также связанная с этим зависимость или появление острых синдромов отмены;
• тяжелые симптомы абстиненции при отмене алкоголя (галлюцинации, лихорадка, судороги, делирий);
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• ранний возраст (до 18 лет);
• беременность и лактация.

Несмотря на возрастные ограничения, некоторые медики рекомендуют «Селинкро» для лечения детской алкогольной зависимости, что наблюдается среди подростков 13–18 лет. Однако такая терапия проводится только под контролем врача.

Патологических физиологических состояний после приема препарата людьми старше 65 лет не наблюдалось. Поэтому «Селинкро» не имеет верхнего возрастного ограничения.

Применение препарата при беременности не рекомендовано, хотя во время исследований, в которых приняли участие около 300 беременных женщин, негативных последствий от приема лекарства зафиксировано не было. Способность налмефена накапливаться в грудном молоке также не установлена.

Запрет на лечение в перинатальный и лактационный период обусловлен результатами исследований, которые были проведены на животных. Так, у кроликов снижалась масса плода, и нарушалось формирование костной ткани. У крыс значительно увеличилась рождаемость мертвых детенышей, а среди живых наблюдалась низкая выживаемость.

«Селинкро» с осторожностью назначается людям с хроническими заболеваниями печени и почек, при повышении печеночных трансаминаз АсАТ/АлАТ втрое выше нормы, а также при наличии в анамнезе судорожных синдромов, обусловленных злоупотреблением алкоголя.

В ходе клинических испытаний сообщалось об усугублении психических расстройств у людей, склонных к таким состояниям. Однако нет достоверных данных о том, что развитию подобных побочных эффектов способствовал прием препарата, а не сам этанол. Тем не менее, лекарство назначается с осторожностью людям с выраженной эмоциональной нестабильностью и тяжелой депрессией.

Инструкция

Поскольку данный препарат предназначен для постепенного снижения тяги к алкоголю, терапевтический эффект наступает постепенно. В инструкции по применению «Селинкро» указано, что лекарство принимается «по необходимости». Эту фразу можно трактовать двояко — либо когда есть значительный риск выпить выше нормы, например, перед походом в гости, либо когда необходима ежедневная поддерживающая терапия для профилактики развития запойного синдрома. В обоих случаях рекомендованная суточная доза препарата составляет 18 мг, то есть 1 таблетка, однако она может быть увеличена по индивидуальным показаниям.

Для лечения пристрастия к азартным играм пациентам давали налмефен в суточной дозе до 5 таблеток в течение 4 месяцев. Это не приводило к изменениям ЧСС, АД или дыхательного ритма. Случаев передозировки не было зафиксировано даже при суточном приеме 450 мг активного вещества.

Пациентам с частыми алкогольными срывами рекомендован ежедневный прием лекарства в течение нескольких месяцев. За это время обычно вырабатывается апатия и равнодушие к спиртным напиткам. Медики рекомендуют дополнить лечение психосоциальной поддержкой для повышения у пациента чувства приверженности к лечению и здоровому образу жизни в целом.

Налмефен в составе «Селинкро» угнетает действие опиоидов. Поэтому людям, которым необходимы наркотические лекарства, например, во время операции, необходимо отказаться от приема «Селинкро» за неделю до хирургического вмешательства.

Употребление таблетки никак не связано с приемом пищи. Коррекция суточной дозировки не проводится, поскольку нельзя нарушать целостность таблетки, так как при контакте активного вещества с кожей возможно появление раздражения. Пациентам, которым препарат назначается «с осторожностью», дают стандартную дозировку, но при развитии побочных эффектов прием прерывают с возможным возобновлением курса после нормализации состояния.

Побочные действия

В ходе исследований, в которых приняло участие 3000 человек, было зафиксировано развитие типичных побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, головная боль и бессонница. Обычно они исчезали спустя 3–4 дня от начала терапии. Были установлены и случаи наступления галлюцинаций, которые расценивались как следствие алкогольной зависимости, поскольку они исчезали спустя несколько часов после приема лекарства.

Вероятность наступления других побочных реакций определяется тяжестью алкогольной зависимости и наличием сопутствующих заболеваний.

(*) — вероятность наступления слуховых, тактильных и зрительных галлюцинаций не установлена, поскольку данные состояния развиваются на фоне индивидуальной склонности к ним.

Лекарственное взаимодействие

Значимых перекрестных реакций, которые были бы показанием для ограничения приема «Селинкро» с другими лекарствами, установлено не было. Однако регулярное употребление таких препаратов, как «Диклофенак», меклофенаминовая кислота и «Флуконазол» может приводить к повышению концентрации налмефена в плазме. Но даже это не представляет серьезной угрозы ввиду отсутствия случаев наступления опасной для жизни передозировки.

При одновременном приеме «Селинкро» с опиоидными агонистами (некоторые анальгетики и противопростудные препараты) терапевтический эффект последних может быть снижен.

Клиническая эффективность

Безопасность и эффективность препарата была установлена в ходе клинических испытаний, в которых приняли участие 1941 пациент с разной степенью тяжести алкогольной зависимости. Преимущественно это были люди с легкой стадией (55%) и средней или промежуточной (36%). Около половины пациентов получали лекарство «по необходимости» в суточной дозе в 1 таблетку.

Эффективность терапии оценивалась по двум критериям — количество дней тяжелого пьянства (в начале исследования средний показатель составил 23 дня в месяц) и суточный объем выпиваемого алкоголя (106 г/сутки). После полугодовой терапии количество тяжелых дней снизилось до 9 в месяц у пациентов, принимавших «Селинкро», и до 14 дней у больных на плацебо. Суточная доза алкоголя уменьшилась до 40 г и 57 г соответственно. При годовой терапии в группе налмефена эти цифры достигли 5 дней/месяц и 24 г/сутки, тогда как в группе плацебо они составили 10 дней/месяц и 47 г/сутки.

Результаты проведенных исследований показали, что важнейшую роль играет личное желание человека бросить пить, о чем свидетельствует неплохая «эффективность» плацебо. Однако прием налмефена помогает справиться с алкогольной зависимостью гораздо быстрее. Интересно, что частота отказов пациентов от терапии из-за ухудшения самочувствия в группах налмефена и плацебо была одинакова. Медики связывают это с осознанным нежеланием пациентов избавляться от пагубной привычки.

Аналоги

Данный препарат нельзя отнести к разряду дешевых. За 14 таблеток в российских аптеках придется отдать от 4400 до 6000 рублей. Это обусловлено иностранным производителем и специфичностью самого лекарства. Самая низкая цена зафиксирована в социальных аптеках. Но даже 4400 рублей — это очень дорого, особенно, если необходим курс длительностью несколько месяцев. Поэтому актуальным остается вопрос поиска «Селинкро» аналогов.

Самым схожим по принципу действия является налтрексон, который также относится к группе опиоидных антагонистов. Он применяется при разного рода зависимостях и расстройствах, вплоть до лечения ненормального сексуального поведения. Например, в США его назначают людям с расстройством личности и пациентам с клептоманией. Была клинически установлена его высокая эффективность в терапии алкогольной зависимости. Поэтому такие препараты, как «Антаксон» стоимостью 1000–2000 рублей за 10 таблеток, могут стать неплохой альтернативой «Селинкро».

Что касается других антиалкогольных средств, то они имеют совершенно иной механизм действия. «Тетурам» и «Дисульфирам» показаны для мощной принудительной терапии, которая разрешена только после клинической детоксикации. «Лимонтар» и янтарная кислота — это, скорее, мощные комплексы витаминов и антиоксидантов, призванные лечить похмелье. А расторопша и артишок — это гепатопротекторы, рекомендованные для чистки печени от токсинов. Поэтому в России единственной альтернативной налмефену остается налтрексон.

Отзывы

Про любые антиалкогольные лекарства мнения людей неоднозначны. Кто-то пишет о невозможности создания чудо-таблетки и приравнивает абсолютно все препараты к обману, а кто-то рассуждает об их опасности и токсичности. Поэтому перед чтением на форумах отзывов про «Селинкро» следует отбросить любую предвзятость и запастись объективностью.

В Европе данный препарат уже давно заменил стандартные приемы с кодировкой и «зашиванием». Он зарегистрирован и продается только по рецепту. Средство не имеет отечественного аналога и не является БАДом и гомеопатией. Более 95% отзывов людей, принимавших «Селинкро», положительные.

Пациенты указывают, что лечение проходит спокойно — тяга к алкоголю медленно снижается, и при этом нет необходимости в полном отказе от выпивки. Желание не пить приходит постепенно и добровольно, без принудительной отмены. Именно в этом и заключается главная особенность «Селинкро».

Конечно, медики отмечают, что пациентам с хроническими запоями и тяжелой зависимостью один этот препарат вряд ли поможет. Поэтому его покупка без четкого желания бросить пить, учитывая высокую стоимость, станет пустой тратой денег.